2月1日，浙江省腫瘤醫(yī)院臺州院區(qū)（臺州市腫瘤醫(yī)院）舉行臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會。

副院長尤光賢主持會議。臨床研究機(jī)構(gòu)主任、臺州院區(qū)院長孫旦江，機(jī)構(gòu)副主任、臺州院區(qū)副院長王恩雨，GCP中心主任陳蘊(yùn)劍及機(jī)構(gòu)秘書、研究團(tuán)隊(duì)成員等參加。

會上，孫旦江與資助方代表簽訂項(xiàng)目合同。

接著，機(jī)構(gòu)監(jiān)查員分別對項(xiàng)目一、項(xiàng)目二的試驗(yàn)流程、研究方案、知情同意書簽署、病例報(bào)告表填寫、不良事件嚴(yán)重不良時(shí)間的處理等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)；機(jī)構(gòu)質(zhì)控員羅慧對質(zhì)控要點(diǎn)及節(jié)點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)；隨后，各方對研究方案實(shí)施、病例報(bào)告表書寫、知情同意書簽署、患者訪視等關(guān)鍵問題進(jìn)行充分討論并達(dá)成共識，為后續(xù)項(xiàng)目的開展做好充分準(zhǔn)備。

項(xiàng)目監(jiān)查員表示，將全力協(xié)助、全程指導(dǎo)各專業(yè)組完成臨床試驗(yàn)，共同保障臨床試驗(yàn)順利、規(guī)范進(jìn)行。

主要研究者尤光賢表示，將以專業(yè)、求實(shí)的態(tài)度投入到本次研究中，確保試驗(yàn)過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)可信，保證受試者權(quán)益和安全，力爭圓滿完成這兩項(xiàng)臨床研究。

GCP中心主任陳蘊(yùn)劍強(qiáng)調(diào)，由研究者發(fā)起的臨床研究，需在多科室共同努力下去完成。要嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定及醫(yī)院的制度流程，以患者安全和權(quán)益為第一位，走好研究過程中的每一步。

討論環(huán)節(jié)結(jié)束后，尤光賢對研究團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行授權(quán)分工并頒發(fā)證書。

孫旦江指出，臨床試驗(yàn)工作是我院2024年重點(diǎn)工作之一，不但能提高醫(yī)療科研水平、擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力，而且可以培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)，進(jìn)一步增強(qiáng)我院綜合技術(shù)能力，凸顯專業(yè)特色。

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該臨床研究項(xiàng)目由尤光賢發(fā)起，內(nèi)容包括項(xiàng)目一：達(dá)爾西利在激素受體陽性晚期乳腺癌的療效及安全性，一項(xiàng)多中心，觀察性，真實(shí)世界研究；項(xiàng)目二：在HER2陽性浸潤性乳腺癌患者中比較連續(xù)或間歇應(yīng)用吡咯替尼強(qiáng)化輔助治療療效和安全性的前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床試驗(yàn)。

編輯：鄭昕     

審核：程妮娜 金軍標(biāo) 蔣庭

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