臺(tái)州市腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

于2023年5月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案（藥臨床機(jī)構(gòu)備字2023000066），備案專業(yè)為腫瘤專業(yè)；

臺(tái)州市腫瘤醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

于2023年6月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案（械臨機(jī)構(gòu)備202300078），備案專業(yè)為醫(yī)學(xué)影像科-超聲診斷專業(yè)和醫(yī)學(xué)影像科-介入放射學(xué)專業(yè)。

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室(GCP中心)、GCP中心藥房、資料檔案室。醫(yī)院有獨(dú)立的臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)。GCP中心為醫(yī)院常設(shè)臨床試驗(yàn)管理部門，主要承擔(dān)注冊(cè)藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)以及研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）的管理工作；建立了較完備的臨床試驗(yàn)管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和專業(yè)應(yīng)急預(yù)案，建立了臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系、試驗(yàn)藥物管理體系和資料管理體系。各專業(yè)組人員結(jié)構(gòu)合理，創(chuàng)新能力強(qiáng)，技術(shù)精湛；醫(yī)院具有滿足臨床試驗(yàn)需求的病源及病種，具有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的床位數(shù)和設(shè)施設(shè)備。

臺(tái)州市腫瘤醫(yī)院是臺(tái)州市唯一一家腫瘤專科醫(yī)院，是臺(tái)州市最早開展腫瘤精準(zhǔn)治療的醫(yī)院、全省縣級(jí)醫(yī)院化療服務(wù)人次最多的醫(yī)院、全省縣級(jí)醫(yī)院放療人數(shù)前三的醫(yī)院。于2017年開始由浙江省腫瘤醫(yī)院全面托管，為浙江省腫瘤醫(yī)院臺(tái)州院區(qū)，是臺(tái)州市微創(chuàng)介入和大數(shù)據(jù)人工智能重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托單位、溫嶺市腫瘤醫(yī)防中心掛靠單位，2023年獲批設(shè)立浙江省博士后工作站。浙江省腫瘤醫(yī)院在臺(tái)州院區(qū)長(zhǎng)期派駐15位管理及醫(yī)療專家，專業(yè)涵蓋腫瘤放療科、腫瘤內(nèi)科、胸部腫瘤外科、乳腺腫瘤外科、頭頸腫瘤外科、婦瘤外科等臨床?？疲?/span>以及放射、超聲介入、內(nèi)鏡、病理等醫(yī)技?？?。成功引入沈洪兵院士工作站臺(tái)州分站，先后引進(jìn)梁萍、范衛(wèi)君等14位國(guó)家級(jí)主委名醫(yī)工作站及程向東教授、毛偉敏教授、朱驥教授等五大名醫(yī)工作室，為浙東南區(qū)域的腫瘤患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源。

依托浙江省腫瘤醫(yī)院強(qiáng)有力支持及點(diǎn)對(duì)點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)質(zhì)量控制，能更好的保護(hù)受試者的權(quán)益和安全，保證了我院臨床研究工作科學(xué)、合理、規(guī)范運(yùn)行，所得數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠。