- 282024-05
藥物/器械臨床試驗倫理審查流程
1.形式審查:申辦方確認提交的資料不含虛假成分,所有材料均需加蓋申辦方公章。送審資料符合要求則當(dāng)即發(fā)送受理通知;如果送審文件不完整,文件要素有缺陷,申辦者應(yīng)在接到補充/修改送審材料通知后2周內(nèi)按照要求將材料補充..
點擊數(shù):276 - 282024-05
藥物/器械臨床試驗倫理審查送審文件清單
倫理審查送審文件清單 臺州市腫瘤醫(yī)院臨床試驗倫理委員會負責(zé)審查藥物/醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)臨床試驗項目。為使您的研究方案盡快進入審查程序,請在遞交申請時,按照審查類別備妥以下文件,如果有任何疑問請致電或發(fā)..
點擊數(shù):571 - 272024-05
藥物/器械臨床試驗倫理繳費說明
倫理審查的費用 1、注冊臨床試驗初始審查倫理審查費3000元/項(含稅);修正案、年度/定期跟蹤審查2000元/項(含稅);復(fù)審倫理審查,如簡易審查,不收費,如需會議審查,則收取倫理審查費2000元/項(含稅);已暫停研究申請再啟動的項目,..
點擊數(shù):977